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礼来CYRAMZA®(ramucirumab)的临床3期研究达到了无进展生存期主要研究终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-14 09:29  浏览次数:0
摘 要:  近日,礼来制药宣布,其药物CYRAMZA(ramucirumab)的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。  Ramucirumab 
  近日,礼来制药(http://jeonggun.com/)宣布,其药物(http://jeonggun.com/)CYRAMZA®(ramucirumab)的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。

  Ramucirumab
 
  Ramucirumab是一种抗血管生成疗法,该药物作为血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性阻断VEGF受体与配体VEGF-a、VEGF-c和VEGF-d的结合,阻断VEGF受体2的激活,从而达到抑制肿瘤增长的效果。礼来公司(http://jeonggun.com/company/)计划在2019年年中开始这项治疗方案的上市注册工作。

相关研究

这项临床3期全球、随机、双盲试验(http://jeonggun.com/sell/24/)正在评估CYRAMZA联合厄洛替尼作为EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方法的疗效。结果显示,从统计学上看,患者在开始接受治疗后没有出现癌症生长或扩散的时间有了显著的延长。
 
  RELAY研究的安全性信息与先前CYRAMZA的临床3期临床试验观察到的以及厄洛替尼已确定的安全状况是一致的。在CYRAMZA+厄洛替尼组最常见(>5%)的≥3级不良事件包括高血压、痤疮样皮炎和腹泻。详细的药效和安全结果将提交到2019年的医疗(http://jeonggun.com/invest/253/)会议(http://jeonggun.com/exhibit/)

RELAY是CYRAMZA在转移性非小细胞肺癌治疗中第二项有积极结果的3期试验。在另一项研究REVEL中,CYRAMZA+多西他赛与安慰剂+多西他赛在转移性非小细胞肺癌患者中进行了比较,其中他们的癌症已在含铂化疗中或之后出现了进展。

REVEL研究达到了总生存期的主要终点,以及无进展生存期与应答率的关键次要终点,结果支持了CYRAMZA目前用于非小细胞肺癌二线治疗的适应症。  

根据另一项研究REACH-2的结果,礼来公司也已经在美国、欧盟和日本提交了关于CYRAMZA用于肝细胞癌二线治疗的注册提交。
 
 
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