当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 艾尔健Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂)的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果

艾尔健Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂)的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-11 09:15  浏览次数:0
摘 要:青光眼是不可逆转的视力丧失和失明的主要原因之一。2010年,全世界有6050万人患有青光眼,预计到2020年这一数字将上升至近8000万

青光眼是不可逆转的视力丧失和失明的主要原因之一。2010年,全世界有6050万人患有青光眼,预计到2020年这一数字将上升至近8000万。

  近日,艾尔健公司(http://jeonggun.com/company/)宣布,其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂)持续3个月的第二项关键临床3期试验(http://jeonggun.com/sell/24/)结果取得积极结果。

  Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。

  在2018年6月,公司已报告了首个临床3期试验的积极结果,Bimatoprost SR降低眼压至少4个月,达到临床目标,同时使患者从每日滴眼液中解脱出来。艾尔建预计,将在2019年下半年向FDA(http://jeonggun.com/article/11/)提交一份新药(http://jeonggun.com/)申请(NDA)。Bimatoprost SR美国境外的临床试验也正在进行中。

在这项对528例开角型青光眼或高眼压患者的临床3期研究中,Bimatoprost SR在12周的主要疗效期内降低了大约30%的眼压,符合预定的标准,达到非劣效于对照组药物(http://jeonggun.com/)timolol(噻吗洛尔)的结果。

  这项第二个3期研究的结果与第一次研究设计相同,结果显示,Bimatoprost SR的降眼压效果与局部用前列腺素类似物所观察到的效果相似。

这项研究还显示,在最后一次植入后,绝大多数患者至少可以无需治疗达一年之久。总体上,Bimatoprost SR在大多数患者中有良好的耐受性。
 

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【艾尔健Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂)的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行