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卫材宣布其原研抗癫痫药物吡仑帕奈(卫克泰®)在中国的新药上市申请获得受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-08 09:25  浏览次数:0
摘 要:近日,卫材株式会社宣布,其原研抗癫痫药物(AED)吡仑帕奈(英文产品名:Fycompa;中文产品名:卫克泰)在中国的新药上市申请于

近日,卫材株式会社宣布,其原研抗癫痫药物(http://jeonggun.com/)(AED)吡仑帕奈(英文产品(http://jeonggun.com/invest/)名:Fycompa®;中文产品名:卫克泰®)在中国的新药(http://jeonggun.com/)上市申请于2018年10月受理。

  该药适用于12岁及以上癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。基于与现有的治疗方法相比,吡仑帕奈具有显著的临床效益,国家药品(http://jeonggun.com/)监督管理局(NMPA)授予该药优先审评资格。

关于吡仑帕奈

吡仑帕奈是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物,每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。

吡仑帕奈已在全球超过55个国家获得批准,用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。另外,吡仑帕奈已在全球50多个国家获得批准,用于加用治疗12岁及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。

  在美国,吡仑帕奈已获准用于4岁及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及加用治疗。

 

 

 
 
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